LIMS是一個(gè)集現代化管理思想與基于計算機的高速數據處理技術(shù)、海量數據存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò )技術(shù)、自動(dòng)化儀器分析技術(shù)于一體，以實(shí)驗室業(yè)務(wù)和管理工作為核心，遵循實(shí)驗室管理國際規范，實(shí)現對實(shí)驗室全方位的科學(xué)、統一、有序和高效管理的計算機信息管理系統。LIMS的產(chǎn)生有其必然性，它迎合了實(shí)驗室的需要:

(1)管理海量信息。LIMS可以幫助保存實(shí)驗室數據，輔助光譜儀實(shí)驗室的質(zhì)量保證，實(shí)現實(shí)驗室內部的信息交流

(2)加強質(zhì)量保證。計算機的引入使實(shí)驗室對數據的管理變得更加容易，可以保持有效的審核追蹤、自動(dòng)進(jìn)行樣品跟蹤、標準、儀器校準、流程及記錄可追溯。

(3)減少數據輸入錯誤。數據輸入限制、范圍檢驗、條形碼輸入、自動(dòng)計算、自動(dòng)數據采集、自動(dòng)報告/報表生成等功能可以減少數據輸入的錯誤。

(4)縮短樣品分析周期。自動(dòng)計算、自動(dòng)報表生成、自動(dòng)采集數據和數據調取使樣品分析周期明顯加速。

一、在實(shí)驗室認證認可中的應用

 現代光譜儀實(shí)驗室檢驗檢測任務(wù)大，數據多，傳統的信息管理和分析模式已經(jīng)不能滿(mǎn)足當前需求。為解決數據量大、數據形式復雜、分析效率低且易于出錯等難題，同時(shí)提高對實(shí)驗室檢測過(guò)程的質(zhì)量控制，確保實(shí)驗室數據的準確性和及時(shí)性，啟用先進(jìn)的全面管理型實(shí)驗室信息管理系統(LIMS)是很多實(shí)驗室的需要，LIMS在實(shí)驗室認證認可中也起到積極的促進(jìn)作用。實(shí)驗室認證認可有統一的評審準則，對實(shí)驗室的質(zhì)量管理和技術(shù)能力有一系列完整的要求，先進(jìn)的LIMS將ISO/IEC17025共有25個(gè)要素要求融入LIMS的流程中，利用數字化的管理技術(shù)，科學(xué)規范檢測流程，用權限管理讓不同崗位的技術(shù)人員按各自的權限分享不同級別的信息資源，完成約定的工作。主要功能包括:系統維護、基礎靜態(tài)數據編碼管理、樣品管理、數據管理、檢驗報告管理、報表打印、人員管理、儀器設備管理、實(shí)驗材料管理、方法管理、客戶(hù)管理、服務(wù)商/供應商管理、質(zhì)量管理、WEB功能等。實(shí)施效果如下:

1. 規范了檢測工作流程:LIMS系統為每個(gè)檢驗樣品在實(shí)驗室的流轉建立了嚴格程序，流程式管理方法及工作痕跡記憶功能，使實(shí)驗室管理人員對實(shí)驗室的每個(gè)樣品情況了如指掌。

2. 提高檢驗數據采集自動(dòng)化水平:LIMS系統將具有標準硬件和軟件接口的檢測儀器與LIMS直接連接起來(lái)，實(shí)現大批量分析數據的自動(dòng)采集，縮短了檢驗數據的產(chǎn)生周期，避免人為錯誤，提高工作效率。

3. 提高檢驗數據可靠性:LIMS系統記錄了每個(gè)檢驗數據的原始信息，數據計算、處理全部實(shí)現自動(dòng)化，減少了人為產(chǎn)生差錯的現象，對數據產(chǎn)生的所有環(huán)節可進(jìn)行溯源，確保了數據的可靠性。

4. 光譜儀實(shí)驗室實(shí)現了規范化管理:LIMS以程序化方式規范樣品檢驗和質(zhì)量管理工作流程，建立起快速高效的質(zhì)量管理信息化平臺，提高了實(shí)驗室的管理水平。質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制計劃關(guān)聯(lián)，系統自動(dòng)生成指定時(shí)間段質(zhì)控圖，為檢測過(guò)程的質(zhì)量控制、質(zhì)量分析提供了技術(shù)支持。管理評審、內部審核、糾正措施、預防措施等均在系統內計劃、審批、實(shí)施，日常監督記錄及滿(mǎn)意度調查等也在系統內進(jìn)行，做到信息網(wǎng)絡(luò )共享。并對人員、儀器、材料、方法、環(huán)境等關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行控制，做到檢測人員通過(guò)考核授權上崗，儀器設備檢定合格、標準物質(zhì)等材料在有效期內、檢測方法現行有效、實(shí)驗室環(huán)境滿(mǎn)足檢測要求，確保實(shí)驗數據可以溯源，因此以實(shí)驗室認證認可管理體系為管理核心，以LIMS為工作載體，可以使實(shí)驗室管理水平上升到一個(gè)更高的臺階。

二、LIMS與實(shí)驗室認證認可的關(guān)系

LIMS技術(shù)包括兩個(gè)方面，一是管理思想，二是實(shí)現這一思想的技術(shù)手段，光譜儀各類(lèi)實(shí)驗室管理規范(《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》、ISO/IEC17025等屬于第一方面的內容，而為實(shí)現這一思想的軟硬件環(huán)境是實(shí)現管理的技術(shù)平臺。隨著(zhù)各國實(shí)驗室技術(shù)的交流，逐漸形成了世界通用的檢測規范，實(shí)驗室認證認可保證檢測的規范性，使LIMS有更合理的發(fā)展空間，LIMS則推動(dòng)實(shí)驗室規范的發(fā)展。實(shí)驗室管理規范是實(shí)驗室認證認可的準則，人工模式下的質(zhì)量管理是實(shí)驗室認證認可的基本保障，而LIMS則是較高層次上的技術(shù)保障。通過(guò)應用LIMS可以做到:

(1)用計算機程序控制檢驗流程，用戶(hù)權限管理規范檢驗工作;

(2)建立完備的質(zhì)量保證體系，提供方便的查詢(xún)手段，使實(shí)驗室質(zhì)量控制落到實(shí)處;

(3)為實(shí)驗室提供一個(gè)全方位的實(shí)時(shí)監控平臺，進(jìn)行實(shí)驗室過(guò)程跟蹤;

(4)對影響檢測結果的關(guān)鍵因素(人、機、料、法、環(huán)、測)進(jìn)行控制，確保實(shí)驗結果的可溯源;

(5)自動(dòng)采集數據，避免人為錯誤。因此LIMS為實(shí)驗室認證認可工作奠定良好的基礎，可促進(jìn)實(shí)驗室認證認可工作的順利進(jìn)行。

由于LIMS是以實(shí)驗樣品為主體驅動(dòng)、以檢測過(guò)程管理為中心環(huán)節、以檢測報告為核心產(chǎn)品、以認證認可規范為質(zhì)量保證，使得已經(jīng)使用信息管理系統的實(shí)驗室整體水平有了大幅度的提高，工作效率也加快，LIMS對實(shí)驗室通過(guò)認證認可也有很大的促進(jìn)作用

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